Клиническое руководство Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS) по ведению пациентов с остеоартритом голеностопного сустава переведено на русский язык и адаптировано к отечественной практике. Документ содержит 14 положений: две рекомендации, опирающиеся на рандомизированные исследования (внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты и обогащённой тромбоцитами плазмы), и двенадцать консенсусных положений, сформулированных рабочей группой при недостатке доказательств. Доказательная база включает 113 источников. Адаптация сохраняет структуру и формулировки оригинала, дополняя их сопоставлением шкал AAOS с российскими уровнями достоверности доказательств и убедительности рекомендаций, регуляторными примечаниями по обращению лекарственных средств и медицинских изделий в Российской Федерации, а также реестром внесённых изменений.
- Руководство переведено целиком и издано отдельным документом на 83 страницах, а не в виде реферативного разбора — формулировки положений сохранены дословно.
- Только два положения из четырнадцати опираются на рандомизированные исследования; остальные двенадцать представляют консенсус рабочей группы при недостатке доказательств.
- Обе доказательные рекомендации сформулированы против вмешательства: монотерапия гиалуроновой кислотой и рутинное применение обогащённой тромбоцитами плазмы.
- Шкалы AAOS сопоставлены с российскими УДД и УУР, что позволяет использовать документ при подготовке отечественных клинических рекомендаций.
- Отдельный раздел посвящён регуляторным особенностям Российской Федерации: статус препаратов, обращение медицинских изделий, кодирование по МКБ-10.
Полный текст руководства
83 страницы, 14 положений, 113 источников. Документ переведён целиком, с оглавлением и внутренней навигацией.
Читать в браузере Скачать PDFЧто это за документ
Американская академия хирургов-ортопедов выпустила клиническое руководство по ведению пациентов с остеоартритом голеностопного сустава. Документ построен на систематическом обзоре литературы и охватывает консервативное лечение, внутрисуставную терапию и хирургические вмешательства, включая органосохраняющие операции, артродез и тотальное эндопротезирование.
Настоящая версия представляет собой полный перевод оригинала на русский язык с адаптацией к отечественной практике. Структура и формулировки положений сохранены дословно, добавлены сопоставление шкал с российскими УДД и УУР, регуляторные примечания и реестр внесённых изменений.
Чем это руководство отличается от рекомендаций по коленному суставу
Остеоартрит голеностопного сустава имеет иную природу. Если для коленного и тазобедренного суставов преобладает первичная дегенеративная форма, то в голеностопном суставе большинство случаев посттравматические. Это меняет и возрастной профиль пациентов, и подход к выбору вмешательства, поэтому перенос выводов по крупным суставам нижней конечности на голеностопный сустав неправомерен.
Как читаются положения
Рабочая группа AAOS разделяет положения по силе. Рекомендации формулируются при наличии двух и более исследований достаточного качества, консенсусные положения — при недостатке доказательств, когда группа опирается на клинический опыт. В настоящем руководстве доказательными оказались только два положения из четырнадцати.
Положения руководства
Ниже приведены все четырнадцать положений в формулировках оригинала. Цветом выделены доказательные рекомендации, серым — консенсусные положения рабочей группы.
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты в качестве монотерапии не рекомендуется для лечения клинически манифестного остеоартрита голеностопного сустава. Вместе с тем при сочетании с глюкокортикоидом возможно кратковременное улучшение в отношении боли и функции.
Внутрисуставное введение обогащённой тромбоцитами плазмы
Внутрисуставное введение обогащённой тромбоцитами плазмы не предлагается для рутинного применения при клинически манифестном остеоартрите голеностопного сустава.
Внутрисуставное введение глюкокортикоидов
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что внутрисуставное введение глюкокортикоидов является возможным вариантом кратковременного облегчения симптомов у пациентов с клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава.
Внутрисуставная терапия стволовыми клетками
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что надёжные данные о внутрисуставной терапии стволовыми клетками при клинически манифестном остеоартрите голеностопного сустава отсутствуют.
Реабилитация под контролем специалиста
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов с лёгким или умеренным клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава, желающих избежать хирургического вмешательства, реабилитация под контролем специалиста может улучшить исходы, сообщаемые пациентом, и потенциально повлиять на прогрессирование заболевания.
Программы домашних упражнений
У пациентов с лёгким или умеренным клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава, желающих избежать хирургического вмешательства, групповое обучение в сочетании с упражнениями, включая домашнюю программу, может улучшить удовлетворённость лечением, уменьшить боль и повысить общую оценку изменения состояния.
Опиоидные анальгетики
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов с клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава опиоидные анальгетики рецептурного отпуска не должны применяться для лечения заболевания.
Нестероидные противовоспалительные препараты и парацетамол
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов с клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава нестероидные противовоспалительные препараты и (или) парацетамол могут применяться для начального облегчения симптомов при отсутствии медицинских противопоказаний.
Технические средства реабилитации
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов с клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава технические средства реабилитации могут улучшить исходы, сообщаемые пациентом, и повлиять на прогрессирование симптомов либо на потребность в инвазивном вмешательстве.
Снижение массы тела
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов с клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава снижение массы тела может улучшить исходы, сообщаемые пациентом, и повлиять на прогрессирование симптомов заболевания.
Органосохраняющие хирургические вмешательства
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов с клинически манифестным остеоартритом голеностопного сустава, у которых консервативное лечение оказалось неэффективным и которые стремятся сохранить сустав, артроскопический дебридмент либо околосуставная корригирующая остеотомия являются возможными вариантами, способными улучшить исходы, сообщаемые пациентом, и (или) отсрочить переход к вмешательствам с утратой сустава.
Хирургическое лечение терминальной стадии
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов с терминальной стадией остеоартрита голеностопного сустава, у которых консервативное лечение оказалось неэффективным, для улучшения исходов, сообщаемых пациентом, может применяться как артродез голеностопного сустава, так и тотальное эндопротезирование.
Послеоперационная реабилитация
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что послеоперационная реабилитация может улучшить исходы, сообщаемые пациентом, амплитуду движений, возвращение к труду и повседневной активности, силу мышц и восстановление походки.
Периоперационное применение транексамовой кислоты
При недостатке доказательств рабочая группа полагает, что у пациентов, которым выполняется тотальное эндопротезирование или артродез голеностопного сустава по поводу терминальной стадии остеоартрита, периоперационное применение транексамовой кислоты может снизить частоту осложнений и улучшить исходы.
Методология
Доказательная база сформирована систематическим поиском в базах данных с последующим отбором по заранее определённым критериям включения. Вопросы сформулированы в формате PICO, качество исследований оценено по шкалам AAOS, итоговые формулировки приняты голосованием рабочей группы.
Сопоставление шкал
Оригинальные градации AAOS не совпадают с российскими уровнями достоверности доказательств и убедительности рекомендаций. В адаптированной версии для каждого положения приведено ориентировочное соответствие УДД и УУР, что позволяет использовать документ при подготовке отечественных клинических рекомендаций.
Ориентировочный характер сопоставления следует учитывать: шкала AAOS оценивает совокупность доказательств по вмешательству, тогда как УДД относится к отдельному исследованию. Прямая механическая подстановка одной градации вместо другой приводит к искажению силы утверждения.
Регуляторные примечания
Часть вмешательств, обсуждаемых в оригинале, имеет в Российской Федерации иной регуляторный статус. Отдельный раздел документа посвящён обращению соответствующих лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также кодированию по МКБ-10.
Ограничения адаптированной версии
Документ сохраняет ограничения оригинала: узкая доказательная база по большинству вопросов, преобладание консенсусных положений, короткие сроки наблюдения в включённых исследованиях. К ним добавляются ограничения самой адаптации, связанные с переводом терминологии и сопоставлением шкал.
Руководство не заменяет клиническое суждение и не является нормативным документом. Решение по конкретному пациенту принимает лечащий врач с учётом индивидуальных обстоятельств.
